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发布日期:2024-09-20 09:03    点击次数:66

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(原标题:江苏方正丰海制药有限公司苦求II类会议)

金融界9月20日音问,据CDE官网不异交流公示,于9月20日收到江苏方正丰海制药有限公司苦求的“II类会议”,面前情状“处理中”。

把柄《药物研发与技艺审评不异交流处治方针》(2020年第48号告示),不异交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段紧要问题进行不异交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要害阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床锤真金不怕火苦求前会议、药物Ⅱ期临床锤真金不怕火实现/Ⅲ期临床锤真金不怕火运行前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和甩掉会议。

本文源自:金融界

作家:医药君j9九游会官方登录